Studie belegt: Kalmeda^® senkt Tinnitusbelastung und Komorbiditäten erheblich

In der prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie wurde die Wirksamkeit von Kalmeda^® bei 187 Patienten mit chronischem Tinnitus über einen Zeitraum von drei Monaten untersucht. Die Ergebnisse dieser ersten Studienphase wurden bereits 2023 publiziert und zeigen eindrucksvoll die Wirksamkeit von Kalmeda^® bei der Reduktion der Tinnitusbelastung und assoziierter Komorbiditäten nach drei Monaten.¹ In der Langzeitbeobachtungsphase setzten 95 Patienten die digitale Tinnitus-Therapie für eine Behandlungsdauer von insgesamt neun Monaten fort.²  Nach jeweils drei und neun Monaten Nutzung von Kalmeda^® haben die Teilnehmer ihre Tinnitusbelastung (Tinnitusfragebogen; TF), Stressempfinden (Perceived-Stress-Questionnaire 20; PSQ-20), Depressionsneigung (Patient-Health-Questionnaire-9; PHQ-9) und der Selbstwirksamkeit (Fragebogen Selbstwirksamkeit-Optimismus-Pessimismus in Kurzform; SWOP-K9) anhand von validierten Fragebögen bewertet.

Abbildung 1. Verbesserung der Tinnitusbelastung (gemessen anhand TF-Gesamtscore) in der Wartelisten-Kontrollgruppe (n =93) ¹ und nach jeweils drei und neun Monaten Nutzung von Kalmeda^® (n = 95). ^{1,2 *}Gemischte Kohorte aus Walter et al. 2023 und Walter et al., 2025. 

Bereits nach 3 Monaten wirksam 
Bereits nach drei Monaten verringerte sich der TF-Gesamtscore von 38,46 auf 25,97 Punkte (p < 0,001) (Abb. 1). Das entspricht einer Reduktion von 12,5 Punkten für die ersten drei Monate. Studienteilnehmer der Interventionsgruppe berichteten sowohl über eine signifikant niedrigere Depressionsneigung als auch über ein signifikant geringeres Stresserleben.

Signifikante Reduktion der Tinnitusbelastung über 9 Monate 
Bei fortgesetzter Anwendung über neun Monate sank der TF-Gesamtscore weiter auf 19,98 Punkte, was einer Gesamtreduktion von -18,5 Punkten entspricht (Abb. 1). ²
Besonders hervorzuheben ist, dass der Anteil der Patienten mit einem Therapieansprechen (definiert als klinisch relevante Verbesserung Δ ≥ 6,65 Punkte) von 68 % nach drei Monaten auf 80 % nach neun Monaten stieg. 2 Insgesamt zeigten die Ergebnisse mit einer berechneten Effektgröße (Cohen’s d) von 1,2 bzw. 1,4 nach drei und neun Monaten einen starken Therapieeffekt durch Kalmeda^®, welcher mit dem anfänglichen Schweregrad korrelierte und besonders bei Patienten ausgeprägt war, die stark von chronischem Tinnitus betroffen waren. ² 
 

Neben der deutlichen Reduktion der Tinnitusbelastung zeigte die langfristige Nutzung von Kalmeda^® auch positive Effekte auf die wesentlichen Komorbiditäten wie Stressempfinden, Depressionsneigung sowie beeinträchtigte Selbstwirksamkeit, die mit chronischem Tinnitus assoziiert sind. Der Behandlungsunterschied war unabhängig von Geschlecht und Alter der Patienten, sowie von der Dauer des Tinnitus.